注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220617號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 SN60WF是紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體,，SN60WS是裝在人工晶體植入系統(tǒng)的紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，即帶有人工晶體推注器的SN60WF,；SN60WF由光學部和支撐襻兩部分組成,，為前表面不對稱雙凸結構，襻與晶體光學部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成,。屈光度范圍是+6.0D～+30.0D,。在光譜500nm～800nm波長范圍內平均透過率≥90％，在藍光光譜400nm～500nm波長范圍內平均透過率≤70％，在紫外光譜300nm～400nm波長范圍內平均透過率≤10％,。一次性使用產品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 人工晶體適用于成年無晶體眼病人在進行囊外白內障摘除術或進行超聲乳化手術時的晶體植入,。植于囊袋內,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof IQ)
產品名稱（英文） AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
規(guī)格型號 SN60WS, SN60WF
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1266-2008《人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 SN60WF是紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體,，SN60WS是裝在人工晶體植入系統(tǒng)的紫外線和藍光濾過型丙烯酸酯可折疊單片式后房型人工晶體，即帶有人工晶體推注器的SN60WF,；SN60WF由光學部和支撐襻兩部分組成,，為前表面不對稱雙凸結構，襻與晶體光學部由相同材料丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成,。屈光度范圍是+6.0D～+30.0D,。在光譜500nm～800nm波長范圍內平均透過率≥90％，在藍光光譜400nm～500nm波長范圍內平均透過率≤70％，在紫外光譜300nm～400nm波長范圍內平均透過率≤10％,。一次性使用產品,，環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 人工晶體適用于成年無晶體眼病人在進行囊外白內障摘除術或進行超聲乳化手術時的晶體植入,。植于囊袋內,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產品有限公司
批準日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產場所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof IQ)
產品名稱（英文） AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens and AcrySof IQ Aspheric Natural Single-Piece Intraocular Lens Model SN60WS with the AcrySert
規(guī)格型號 SN60WS, SN60WF
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1266-2008《人工晶體》
