注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220190號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式,、后房型,、非球面人工晶體,。由親水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成,，親水性丙烯酸材料中所含的紫外線(xiàn)吸收成分為2-(4-苯甲酰-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：OII)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) Aqua-Sense PAL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0128-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為單件式,、后房型,、非球面人工晶體,。由親水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成,，親水性丙烯酸材料中所含的紫外線(xiàn)吸收成分為2-(4-苯甲酰-3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯,。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%。已經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
注冊(cè)代理 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：OII)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) Aqua-Sense PAL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0128-2008《人工晶體》
