注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3221036號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體是紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體，晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成,。屈光度范圍為＋16.0D～＋26.0D,，在500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≥90％,，300nm～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤10％,，藍(lán)光范圍（450nm～490nm）平均透過(guò)率≤70％,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體，用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。用于囊袋內(nèi)植入,。
注冊(cè)代理 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof IQ)
產(chǎn)品名稱（英文） AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
規(guī)格型號(hào) SN60WF
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2537-2006《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體是紫外線和藍(lán)光濾過(guò)型丙烯酸酯可折疊式單片式后房型人工晶體，晶體由雙凸的光學(xué)部和支撐襻組成,。屈光度范圍為＋16.0D～＋26.0D,，在500nm～800nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≥90％,，300nm～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過(guò)率≤10％,，藍(lán)光范圍（450nm～490nm）平均透過(guò)率≤70％,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該后房型人工晶體用于替代人眼晶狀體，用于成年人白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。用于囊袋內(nèi)植入,。
注冊(cè)代理 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：AcrySof IQ)
產(chǎn)品名稱（英文） AcrySof IQ Aspheric Natural IOL
規(guī)格型號(hào) SN60WF
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2537-2006《人工晶體》
