注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221944號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本豪雅公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成,。主體部分和支撐部分（襻）由染黃色的,、含紫外吸收劑的PMMA材料制成。透過(guò)率10％處截至波長(zhǎng)≥375nm,；襻角度與晶體平面傾角5±5 °,；型號(hào)/光學(xué)直徑：UY-55SB/5.5±0.10，UY-60SB/6.0±0.10,，UY-65SBT/6.5±0.10,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障（老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障）手術(shù)后的無(wú)晶體眼,。
注冊(cè)代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：HOYA UVCY-1P)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) UVCY-1P （產(chǎn)品編碼：UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1749-2006《人工晶體》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本豪雅公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成,。主體部分和支撐部分（襻）由染黃色的,、含紫外吸收劑的PMMA材料制成。透過(guò)率10％處截至波長(zhǎng)≥375nm,；襻角度與晶體平面傾角5±5 °,；型號(hào)/光學(xué)直徑：UY-55SB/5.5±0.10，UY-60SB/6.0±0.10,，UY-65SBT/6.5±0.10,。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障（老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障）手術(shù)后的無(wú)晶體眼,。
注冊(cè)代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體(商品名：HOYA UVCY-1P)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) UVCY-1P （產(chǎn)品編碼：UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1749-2006《人工晶體》
