注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221944號
生產廠商名稱（中文） 日本豪雅公司
產品性能結構及組成 該產品由晶體主體,、支撐部分組成。主體部分和支撐部分（襻）由染黃色的,、含紫外吸收劑的PMMA材料制成,。透過率10％處截至波長≥375nm；襻角度與晶體平面傾角5±5 °,；型號/光學直徑：UY-55SB/5.5±0.10,，UY-60SB/6.0±0.10,，UY-65SBT/6.5±0.10。已經環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 用于白內障（老年性白內障及外傷性白內障）手術后的無晶體眼。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） HOYA CORPORATION
生產廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號
生產場所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7,； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HOYA UVCY-1P)
產品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 UVCY-1P （產品編碼：UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1749-2006《人工晶體》
生產廠商名稱（中文） 日本豪雅公司
產品性能結構及組成 該產品由晶體主體,、支撐部分組成。主體部分和支撐部分（襻）由染黃色的,、含紫外吸收劑的PMMA材料制成,。透過率10％處截至波長≥375nm；襻角度與晶體平面傾角5±5 °,；型號/光學直徑：UY-55SB/5.5±0.10,，UY-60SB/6.0±0.10,，UY-65SBT/6.5±0.10。已經環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 用于白內障（老年性白內障及外傷性白內障）手術后的無晶體眼。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） HOYA CORPORATION
生產廠地址（中文） 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號
生產場所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7,； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HOYA UVCY-1P)
產品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號 UVCY-1P （產品編碼：UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1749-2006《人工晶體》
