注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221943號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本豪雅公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成,。主體部分和支撐部分(襻)由含紫外吸收劑的PMMA材料制成,。透過率10%處截至波長(zhǎng)≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5 °,;型號(hào)/光學(xué)直徑:UV-55SB/5.5±0.10,,UV-60SB/6.0±0.10。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無晶體眼。
注冊(cè)代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7,; HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HOYA UV-1P)
產(chǎn)品名稱(英文) HOYA UV-1P Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) UV-1P (產(chǎn)品編碼:UV-55SB; UV-60SB)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1751-2006《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本豪雅公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成,。主體部分和支撐部分(襻)由含紫外吸收劑的PMMA材料制成,。透過率10%處截至波長(zhǎng)≥375nm;襻角度與晶體平面傾角5±5 °,;型號(hào)/光學(xué)直徑:UV-55SB/5.5±0.10,,UV-60SB/6.0±0.10。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后的無晶體眼。
注冊(cè)代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 沈陽(yáng)市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.10
有效期截止日 2011.12.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HOYA CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7,; HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HOYA UV-1P)
產(chǎn)品名稱(英文) HOYA UV-1P Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) UV-1P (產(chǎn)品編碼:UV-55SB; UV-60SB)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1751-2006《人工晶體》