注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220197號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)LENSTEC公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由晶體主體,、襻兩部分構(gòu)成,，襻與晶體主體分為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。主要成分為聚甲基丙烯酸酯,。*性能指標(biāo)：總直徑12.00mm,，主體直徑5.75mm，光學(xué)區(qū)直徑5.10mm,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,。
注冊(cè)代理 北京遠(yuǎn)東應(yīng)用技術(shù)研究所
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京遠(yuǎn)東應(yīng)用技術(shù)研究所
批準(zhǔn)日期 2004.02.18
有效期截止日 2008.02.17
備注 承產(chǎn)單位：Lenstec Barbados* *
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） LENSTEC Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 8639N Himes Ave Tampa，F(xiàn)L33614
生產(chǎn)場(chǎng)所 Buiding 1,， Unit2A Newton Industrial Estate,， Christ Church， Barbados.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊式后房人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular lens
規(guī)格型號(hào) SOFTEC Ⅰ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0471《折疊式后房人工晶體》