注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3041210號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 Medicel AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工晶體植入推進(jìn)器被設(shè)計用于植入單件式或三件式折疊型人工晶體。人工晶體植入推進(jìn)器包括兩部分:可重復(fù)使用的鈦合金推針和一次性使用的無菌植入器,。植入器材料為聚丙烯,,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。三件式折疊型人工晶體不適用于VISCOJECTTM植入推進(jìn)器進(jìn)行植入,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式或三件式折疊型人工晶體折疊并注入囊袋內(nèi)或睫狀溝內(nèi),。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medicel AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Noellenstrasse 15a, CH-9443 Widnau, Switzerland
生產(chǎn)場所 Noellenstrasse 15a, CH-9443 Widnau, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體植入推進(jìn)器
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens Injection System
規(guī)格型號 Multiject: LC604200、LC604210,、LC604220M,、LI604200、LI604210,、LI604205,、LI604215、LS604500,;Viscoject: LP604240M,、LP604250,、LS604500、LI604205,、LI604215,;Naviject:LC604300、LC604310,、LC604320,、LC604325、LC604330,、LI604300,、LI604305、LI604310,、LI604315
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3405-2005《人工晶體植入推進(jìn)器》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 瑞士 Medicel AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工晶體植入推進(jìn)器被設(shè)計用于植入單件式或三件式折疊型人工晶體。人工晶體植入推進(jìn)器包括兩部分:可重復(fù)使用的鈦合金推針和一次性使用的無菌植入器,。植入器材料為聚丙烯,,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。三件式折疊型人工晶體不適用于VISCOJECTTM植入推進(jìn)器進(jìn)行植入,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于在白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后將單件式或三件式折疊型人工晶體折疊并注入囊袋內(nèi)或睫狀溝內(nèi),。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medicel AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Noellenstrasse 15a, CH-9443 Widnau, Switzerland
生產(chǎn)場所 Noellenstrasse 15a, CH-9443 Widnau, Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體植入推進(jìn)器
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens Injection System
規(guī)格型號 Multiject: LC604200、LC604210,、LC604220M,、LI604200、LI604210,、LI604205,、LI604215、LS604500,;Viscoject: LP604240M,、LP604250,、LS604500、LI604205,、LI604215,;Naviject:LC604300、LC604310,、LC604320,、LC604325、LC604330,、LI604300,、LI604305、LI604310,、LI604315
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3405-2005《人工晶體植入推進(jìn)器》