注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221403號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 CANON STAAR Co., Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體,、叉型
推桿,、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式
后房人工晶體,，屈光度：＋1.00～＋40D;光學直徑：
5.00mm～7.50mm,；透光率(450～800nm):不小于80％；在
200～360nm下紫外透過率不大于10％,。折射率：1.52,。人
工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共
聚材料制成,，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于老年性白內(nèi)障手術眼球晶狀體置換。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CANON STAAR Co., Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號 KS-X
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 CANON STAAR Co., Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體,、叉型
推桿,、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體為三件式
后房人工晶體,，屈光度：＋1.00～＋40D;光學直徑：
5.00mm～7.50mm,；透光率(450～800nm):不小于80％；在
200～360nm下紫外透過率不大于10％,。折射率：1.52,。人
工晶體主要由乙二醇丙烯酸苯基醚、甲基丙烯酸正丁酯共
聚材料制成,，襻由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于老年性白內(nèi)障手術眼球晶狀體置換。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社 大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CANON STAAR Co., Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-X
規(guī)格型號 KS-X
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0113-2006《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
