注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221653號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 日本豪雅株式會社(HOYA CORPORATION)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HOYA AF-1(UY)人工晶體是可折疊后房型人工晶體,。黃色的光學(xué)部分含有紫外吸收劑和黃色染料,,由丙稀樹脂制成。襻部分由PMMA制成,,藍色,。總直徑:12.5mm,;在500nm~1100nm光譜范圍平均透過率不低于90%,,在紫外光譜透過率為10%的截止波長不小于365nm。
產(chǎn)品適用范圍 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性,、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入,。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi)。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本豪雅株式會社(HOYA CORPORATION)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)場所 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HOYA AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 YA-60BB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本 日本豪雅株式會社(HOYA CORPORATION)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 HOYA AF-1(UY)人工晶體是可折疊后房型人工晶體,。黃色的光學(xué)部分含有紫外吸收劑和黃色染料,,由丙稀樹脂制成。襻部分由PMMA制成,,藍色,。總直徑:12.5mm,;在500nm~1100nm光譜范圍平均透過率不低于90%,,在紫外光譜透過率為10%的截止波長不小于365nm。
產(chǎn)品適用范圍 適用于囊外白內(nèi)障摘除或老年性,、外傷性或先天性白內(nèi)障晶狀體超聲乳化手術(shù)后的人工晶體植入,。該人工晶體應(yīng)置于晶體囊內(nèi)。
注冊代理 北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.04
有效期截止日 2010.11.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本豪雅株式會社(HOYA CORPORATION)
生產(chǎn)廠地址(中文) 東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產(chǎn)場所 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 人工晶體(商品名:HOYA AF-1(UY))
產(chǎn)品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 YA-60BB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0478-2006 《HOYA AF-1(UY)人工晶體》