注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3221933號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 愛爾康公司 Alcon Laboratories, INC.
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式多片式后房型人工晶體,,為三件式結構,,由光學部和
支撐襻兩部分組成。MA30AC、MA60AC為前表面不對稱雙凸
結構,,MA30BA,、MA50BM,、MA60BM為雙凸結構,,MA60MA為新
月結構。光學部由2-Phenylethyl
Acrylate(PEA),2-Phenylethyl
Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol
Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t
-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚體材料制成
,,襻材質(zhì)為PMMA(Polymethylmethacrylate),。MA30AC、
MA30BA的屈光度范圍為+10.0D~+30.0D,,MA50BM,、
MA60AC、MA60BM的屈光度范圍為+6.0D~+30.0D,
MA60MA的屈光度范圍為-5.0D~+5.0D,。在可見光(
500nm~800nm)波長范圍內(nèi)平均透過率≥80%,,300nm~
400nm波長范圍內(nèi)平均透過率<10%,在紫外光的截止波
長為395nm時,,透光率<10%,。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙
烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于置換人眼晶狀體,,用于矯正60歲或60歲以上患者白內(nèi)障囊外摘除術或超聲乳化后晶體的植入。該人工晶體用于放置到囊袋中,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 愛爾康公司 Alcon Laboratories, INC.
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品為紫外線吸收性丙烯酸酯可折疊式多片式后房型人工晶體,,為三件式結構,,由光學部和
支撐襻兩部分組成。MA30AC、MA60AC為前表面不對稱雙凸
結構,,MA30BA,、MA50BM,、MA60BM為雙凸結構,,MA60MA為新
月結構。光學部由2-Phenylethyl
Acrylate(PEA),2-Phenylethyl
Methacrylate(PEMA),1,4-Butanediol
Diacrylate(BDDA),0-MethallylTinuvinP(0MTP),BIS(4-t
-Butylcyclohexyl)Peroxydicatbonate)多聚體材料制成
,,襻材質(zhì)為PMMA(Polymethylmethacrylate),。MA30AC、
MA30BA的屈光度范圍為+10.0D~+30.0D,,MA50BM,、
MA60AC、MA60BM的屈光度范圍為+6.0D~+30.0D,
MA60MA的屈光度范圍為-5.0D~+5.0D,。在可見光(
500nm~800nm)波長范圍內(nèi)平均透過率≥80%,,300nm~
400nm波長范圍內(nèi)平均透過率<10%,在紫外光的截止波
長為395nm時,,透光率<10%,。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙
烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于置換人眼晶狀體,,用于矯正60歲或60歲以上患者白內(nèi)障囊外摘除術或超聲乳化后晶體的植入。該人工晶體用于放置到囊袋中,。
注冊代理 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
售后服務機構 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17