注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 柯尼爾
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成,，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成,。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜（波長362nm以下）透過率為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊代理 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 31, Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS
生產(chǎn)場所 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體)
產(chǎn)品名稱（英文） Foldable Intraocular Lenses
規(guī)格型號 型號：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝,、折疊包裝、普通包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 柯尼爾
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成,，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成,。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜（波長362nm以下）透過率為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊代理 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 31, Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS
生產(chǎn)場所 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體)
產(chǎn)品名稱（英文） Foldable Intraocular Lenses
規(guī)格型號 型號：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝,、折疊包裝、普通包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》
