注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成,，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成,。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜(波長362nm以下)透過率為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊代理 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31,，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)?ldquo;北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.06.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CROMA
生產(chǎn)廠地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產(chǎn)場所 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 奧地利
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Foldable Intraocular Lenses
規(guī)格型號 型號：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝,、折疊包裝、普通包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成,，預(yù)裝裝置原材料由聚碳酸酯制成,。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜(波長362nm以下)透過率為＜10％,。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊代理 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31,，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)?ldquo;北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220180號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.06.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CROMA
生產(chǎn)廠地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產(chǎn)場所 ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
生產(chǎn)國（中文） 奧地利
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Foldable Intraocular Lenses
規(guī)格型號 型號：QUATRIX 規(guī)格：預(yù)裝折疊包裝,、折疊包裝、普通包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077-2006 《折疊人工晶體》
