注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221470號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu),，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體和支撐部分均由親水丙烯酸制成,，可折疊式,，后房植入,。在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率小于10%。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于植入白內(nèi)障手術(shù)病人眼內(nèi)，代替人眼晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障患者視力,。
注冊代理 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PT.ROHTO
生產(chǎn)廠地址（中文） Band Resona Perdania Building, 7th Floor, JI. Jedn. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta
生產(chǎn)場所 JI. Raya cimareme No. 203, Padalarang Cimahi
生產(chǎn)國（中文） 印度尼西亞
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊式人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） foldable Lens
規(guī)格型號 RF-22L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/INN 2179-2006《折疊式人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu),，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體和支撐部分均由親水丙烯酸制成,，可折疊式,，后房植入,。在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率小于10%。經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于植入白內(nèi)障手術(shù)病人眼內(nèi)，代替人眼晶狀體,，恢復(fù)白內(nèi)障患者視力,。
注冊代理 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市科以康電子儀器設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PT.ROHTO
生產(chǎn)廠地址（中文） Band Resona Perdania Building, 7th Floor, JI. Jedn. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta
生產(chǎn)場所 JI. Raya cimareme No. 203, Padalarang Cimahi
生產(chǎn)國（中文） 印度尼西亞
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊式人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） foldable Lens
規(guī)格型號 RF-22L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/INN 2179-2006《折疊式人工晶體》
