注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2221622號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 推進器(6AI4V鈦合金)主要由配套定位管,、推針、螺桿旋鈕等構(gòu)成,；為非無菌產(chǎn)品,，可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 主要在折疊式人工晶體小切口植入手術(shù)中,，配合人工晶體植入器做人工晶體推進眼內(nèi)用,。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.02
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2221622號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2221622號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體推注器
產(chǎn)品名稱（英文） Emerald Series Implantation Handpiece
規(guī)格型號 EMERALDXL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0889-2006《人工晶體推注器》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 推進器(6AI4V鈦合金)主要由配套定位管,、推針、螺桿旋鈕等構(gòu)成,；為非無菌產(chǎn)品,，可重復(fù)使用。
產(chǎn)品適用范圍 主要在折疊式人工晶體小切口植入手術(shù)中,，配合人工晶體植入器做人工晶體推進眼內(nèi)用,。
注冊代理 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.02
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2221622號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2221622號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)場所 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體推注器
產(chǎn)品名稱（英文） Emerald Series Implantation Handpiece
規(guī)格型號 EMERALDXL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0889-2006《人工晶體推注器》
