注冊號 國藥管械(進)字2003第2220832號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由光學部分和襻組成,，其中光學部分由硅膠制成,，襻由聚甲基丙烯酸甲酯但斯材料制成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品一般用于60歲以上的已經(jīng)通過囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體的患者,，進行無晶狀體視力修正的初步移植,。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準日期 
有效期截止日 2007.05.30
備注 增加規(guī)格型號“LI61SE、Silens6”,。注冊證由“國藥管械（進）字2003第2220832號”變更為“國藥管械（進）字2003第2220832號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2003.08.06
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bausch ＆ Lomb Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 21 Park Place blvd. North Clearwater, FL33759
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Soflex 折疊人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Soflex Intraocular Lens
規(guī)格型號 LI61U,、LI61SE、Silens6
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YY 0290 《人工晶體》