注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223083號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體,，由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成，材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),，紫外線吸收劑成分為2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對(duì)甲苯酚,，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃),，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D遞增),，光譜450nm～700nm的平均透過(guò)率≥90%,，紫外光譜透過(guò)率﹤10%；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶體的人工光學(xué)透鏡植入。
注冊(cè)代理 北京佳視康科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京佳視康科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Lenstec Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PMMA人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) LS-102
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體,，由晶體主體,、支撐部分兩部分構(gòu)成，材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),，紫外線吸收劑成分為2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對(duì)甲苯酚,，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃),，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D遞增),，光譜450nm～700nm的平均透過(guò)率≥90%,，紫外光譜透過(guò)率﹤10%；環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于無(wú)晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶體的人工光學(xué)透鏡植入。
注冊(cè)代理 北京佳視康科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京佳視康科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Lenstec Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） PMMA人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) LS-102
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶體》
