注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220084號(更)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 該產品由醫(yī)用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成,。
產品適用范圍 適用于手術摘除白內障晶體后的無晶體眼,。
注冊代理 法瑪西亞普強(中國)有限公司
售后服務機構 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.01.15
有效期截止日 2008.01.15
備注 生產企業(yè)名稱由“Pharmacia Groningen B.V.”變更為“AMOGroningen”;售后服務機構由“法瑪西亞普強(中國)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”；原注冊證由“國藥管械(進)2004第3220084號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220084號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.13
生產廠商名稱（英文） AMO Groningen
生產廠地址（中文） Van Swietenlaan5,，9728NX Groningen
生產場所 Van Swietenlaan5,，9728NX Groningen
生產國（中文） 荷蘭
產品名稱（中文） PMMA人工晶體
產品名稱（英文） PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號 812A
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/HOL0020《 PMMA 人工晶體 (PMMA Intraocular Lenses)》