注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220084號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由醫(yī)用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于手術(shù)摘除白內(nèi)障晶體后的無晶體眼,。
注冊(cè)代理 法瑪西亞普強(qiáng)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.01.15
有效期截止日 2008.01.15
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Pharmacia Groningen B.V.”變更為“AMOGroningen”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“法瑪西亞普強(qiáng)(中國(guó))有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”,；原注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2004第3220084號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220084號(hào)(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AMO Groningen
生產(chǎn)廠地址（中文） Van Swietenlaan5,，9728NX Groningen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Van Swietenlaan5,，9728NX Groningen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） PMMA人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) 812A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL0020《 PMMA 人工晶體 (PMMA Intraocular Lenses)》