注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221437號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為單件式可折疊人工晶體，由親水性丙烯酸材料制成,，含紫外吸收劑,。含水量為25%，人工晶體在紫外光譜(在波長(zhǎng)355nm以下)范圍內(nèi)的平均透過(guò)率＜10%,，在光譜420nm～1100nm的透過(guò)率≥85%,。襻結(jié)構(gòu)為C型,，光焦度范圍：0.0D～40.0D,。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 眼內(nèi)晶體填充和置換,，適用于老年性白內(nèi)障和其他類(lèi)型白內(nèi)障的治療,。
注冊(cè)代理 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） *Acri.Tec AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intraocular Lens
規(guī)格型號(hào) *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1689-2008《人工晶體》