注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222509號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一件式帶襻人工晶體，主體和襻的材料均為PMMA,。襻的顏色為藍(lán)色,。折射指數(shù)1.492，晶體的屈光度從8D到30D（間隔0.5D）,。無(wú)菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 后房人工晶體,，可用于成人首次或再次植入眼后房?jī)?nèi)以替代白內(nèi)障患者摘除的晶狀體，除特殊情況外,，一般只植入單眼,。本產(chǎn)品適用于對(duì)角膜接觸敏感者，特別是無(wú)人源白內(nèi)障晶體提供的,，或用于其它情況需要使用眼內(nèi)鏡的患者,。
注冊(cè)代理 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Opthalmed, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1926 Kellogg Ave Carlsbad ,CA 92008 U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1926 Kellogg Ave Carlsbad ,CA 92008 U.S.A
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PMMA Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) OMSI/155B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2876-22《人工晶體》