注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403057號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 對照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體,；檢測區(qū)：小鼠單克隆hCG抗體A,；標記抗體：膠體金標記的小鼠抗人單克隆hCG抗體B。產(chǎn)品有效期：儲存于4～30℃,、避光,、干燥處，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定性檢測尿液中的HCG,，用于妊娠的早期輔助診斷,。
注冊代理 愛德檢測科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IND DIAGNOSTIC INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA
生產(chǎn)場所 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7,， CANADA
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (Colloidal Gold)
規(guī)格型號 單人份/袋,、單人份/盒、25人份/盒,、50人份/盒,、100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/CAN 2081-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 對照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體,；檢測區(qū)：小鼠單克隆hCG抗體A,；標記抗體：膠體金標記的小鼠抗人單克隆hCG抗體B。產(chǎn)品有效期：儲存于4～30℃,、避光,、干燥處，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定性檢測尿液中的HCG,，用于妊娠的早期輔助診斷,。
注冊代理 愛德檢測科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IND DIAGNOSTIC INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA
生產(chǎn)場所 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7,， CANADA
生產(chǎn)國（中文） 加拿大
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱（英文） Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (Colloidal Gold)
規(guī)格型號 單人份/袋,、單人份/盒、25人份/盒,、50人份/盒,、100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/CAN 2081-2009
