注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401831號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】M：鏈霉素包被的微粒（透明瓶蓋）；R1： 生物素化Tg（灰色瓶蓋）,；R2：釕標記Tg單克隆抗體（黑色瓶蓋）,；Cal 1 ：抗Tg 定標液1（白色瓶蓋）；Cal 2 ：抗Tg 定標液2（黑色瓶蓋）,；PCA-TG1： PreciControl 抗Tg 1（米色瓶蓋）; PC A-TG2：PreciControl 抗Tg 2（棕色瓶蓋）,。 產(chǎn)品有效期：12個月
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上甲狀腺球蛋白抗體定量測定。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體診斷試劑盒（電化學發(fā)光法）
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TG
規(guī)格型號 100 測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM0956-2007 《甲狀腺球蛋白抗體診斷試劑盒（電化學發(fā)光法）》