注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402040號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉,、聚乙二醇、防腐劑,；R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗體,、氯化鈉,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
規(guī)格型號(hào) 100 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4137-2008