注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402040號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液,、氯化鈉,、聚乙二醇,、防腐劑,；R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗體,、氯化鈉,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4137-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：磷酸鹽緩沖液,、氯化鈉,、聚乙二醇,、防腐劑,；R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗體,、氯化鈉,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.07.11
有效期截止日 2012.07.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
規(guī)格型號 100 tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 4137-2008
