注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401489號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗肌紅蛋白單克隆抗體,、釕(Ru)標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體,。產(chǎn)品有效期：【保存及效期】2-8℃保存，效期24個(gè)月,。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清或血漿的肌紅蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌紅蛋白診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Myoglobin
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1587-2003