注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400660號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗雌二醇抗體,、釕(Ru)標記的雌二醇多肽組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個月
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學(xué)方法定量測定人血清或血漿中的雌二醇含量,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol Ⅱ
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1577-2003《雌二醇診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》