注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400456號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：磷酸鹽緩沖液,、NaCl,、PEG、防腐劑,；試劑2主要成分：抗人IgG抗體（山羊）,、TRIS緩沖液、NaCl,、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用免疫比濁比色法原理，用于檢測(cè)人體血清,、血漿中的免疫球蛋白G,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.22
有效期截止日 2008.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgG
規(guī)格型號(hào) 試劑1：6×7ml,；試劑2：6×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1223《免疫球蛋白G診斷試劑盒》