注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400446號
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 本試劑盒由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗ＣK-MＢ單克隆抗體、釕標記的抗ＣK-MＢ單克隆抗體組成,。
產品適用范圍 用于檢測人體血清、血漿標本中的肌酸激酶同功酶,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2004.03.26
有效期截止日 2008.03.25
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肌酸激酶同功酶急診診斷試劑盒
產品名稱（英文） CK-MB STAT
規(guī)格型號 100份檢測
產品標準 YZB/GEM1586《肌酸激酶同功酶急診診斷試劑盒》