注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400870號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒應(yīng)用于電化學(xué)發(fā)光檢測原理。*試劑組成：M：6.5ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒
,。* R1:10ml 釕（Ru）標(biāo)記的抗過氧化物酶抗體,。*
R2:10ml 生物素標(biāo)記的過氧化物酶。* Cal1：1.3ml
Anti-TPO定標(biāo)液1,。* Cal2：1.3ml Anti-TPO定標(biāo)液2,。
* PCA-TG1：1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液1。* PCA-TG2：
1.5ml Anti-TPO質(zhì)控液2,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的抗甲狀腺過氧化物酶抗體。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TPO
規(guī)格型號 11820818 100份檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1566《抗甲狀腺過氧化物酶抗體診斷試劑盒》