注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400880號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒應(yīng)用于電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)原理,。試劑組成：M：12ml M-鏈霉親和素包被的磁性微粒,。
R1:10ml 生物素標(biāo)記的甲狀腺球蛋白。R2:10ml 釕（
Ru）標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白抗體,。Cal1：1.3ml
Anti-TG定標(biāo)液1,。Cal2：1.3ml Anti-TG定標(biāo)液2。
PCA-TG1：1.5ml Anti-TG質(zhì)控液1,。PCA-TG2：1.5ml
Anti-TG質(zhì)控液2,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測(cè)定人體血清、血漿標(biāo)本中的甲狀腺球蛋白的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺球蛋白抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TG
規(guī)格型號(hào) 11820826 100份檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1565《抗甲狀腺球蛋白抗診斷試劑盒》