注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400869號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Diaplets Anti-IA2 試劑盒由IA2-生物素、包被緩沖液、樣品緩沖液,、Anti-IA2標(biāo)準(zhǔn)品,、陽(yáng)性對(duì)照,、清洗緩沖液,、結(jié)合物緩沖液、抗人IgG-POD結(jié)合物,、ABTS底物溶液等組成,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于輔助診斷1型糖尿病。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島抗原抗體診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Diaplets Anti-IA-2
規(guī)格型號(hào) 96份檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1120《胰島抗原抗體診斷試劑》