注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401227號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，12ml ,。鏈霉親和素
包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力：470ng 生
物素/mg 粒子,。含防腐劑,。*R1：釕標(biāo)記的羊抗T3 多克隆
抗體（灰蓋）,，1 瓶，16ml ,。*釕標(biāo)記的羊抗T3 多克隆
抗體濃度75ng/ml,，ANS 0.08 mg/ml，磷酸緩沖液
0.1mol/l,，pH7.4 ,。含防腐劑。*R2：生物素化的T3（黑
蓋）,，1 瓶,，16ml 。*生物素化的T3 濃度3 ng/ml,，ANS
0.8 mg/ml,，磷酸緩沖液0.1mol/l，pH7.4 ,。含防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測(cè)人體血清,、血漿標(biāo)本中的三碘甲狀腺原氨酸,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） T3
規(guī)格型號(hào) 200份檢測(cè) (11731360)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1568《三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒》