注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401227號
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，12ml ,。鏈霉親和素
包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結合能力：470ng 生
物素/mg 粒子,。含防腐劑,。*R1：釕標記的羊抗T3 多克隆
抗體（灰蓋），1 瓶,，16ml ,。*釕標記的羊抗T3 多克隆
抗體濃度75ng/ml，ANS 0.08 mg/ml,，磷酸緩沖液
0.1mol/l,，pH7.4 。含防腐劑,。*R2：生物素化的T3（黑
蓋）,，1 瓶，16ml ,。*生物素化的T3 濃度3 ng/ml,，ANS
0.8 mg/ml，磷酸緩沖液0.1mol/l，pH7.4 ,。含防腐劑,。
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清,、血漿標本中的三碘甲狀腺原氨酸,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒
產品名稱（英文） T3
規(guī)格型號 200份檢測 (11731360)
產品標準 YZB/GEM 1568《三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，12ml ,。鏈霉親和素
包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結合能力：470ng 生
物素/mg 粒子,。含防腐劑,。*R1：釕標記的羊抗T3 多克隆
抗體（灰蓋），1 瓶,，16ml ,。*釕標記的羊抗T3 多克隆
抗體濃度75ng/ml，ANS 0.08 mg/ml,，磷酸緩沖液
0.1mol/l,，pH7.4 。含防腐劑,。*R2：生物素化的T3（黑
蓋）,，1 瓶，16ml ,。*生物素化的T3 濃度3 ng/ml,，ANS
0.8 mg/ml，磷酸緩沖液0.1mol/l，pH7.4 ,。含防腐劑,。
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清,、血漿標本中的三碘甲狀腺原氨酸,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒
產品名稱（英文） T3
規(guī)格型號 200份檢測 (11731360)
產品標準 YZB/GEM 1568《三碘甲狀腺原氨酸診斷試劑盒》
