注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402016號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1、試劑2和試劑3組成試劑1：乳膠試劑試劑2：血紅蛋白試劑試劑3：凝集試劑
產(chǎn)品適用范圍 對人體內(nèi)全血中的糖化血紅蛋白HBA1C濃度進(jìn)行定量檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA HbA1c
規(guī)格型號 20753521 150個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1092-2005《糖化血紅蛋白診斷試劑盒》