注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403277號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 A)總膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：對(duì)氨基苯磺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L,、二甲亞砜 7mol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/LB)直接膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：硫胺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中直接膽紅素的濃度,。
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素(總膽紅素)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN TOTAL & DIRECT
規(guī)格型號(hào) BILI-0600 總125ml 直接 125ml,、BILI-0620 直接2×125ml,、BILI-0640 總2×125ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC　2367－2005《直接膽紅素（總膽紅素）診斷試劑盒》