注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403277號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 A)總膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：對氨基苯磺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L,、二甲亞砜 7mol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/LB)直接膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：硫胺酸 28.9mmol/L,、鹽酸 165mmol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人血清中直接膽紅素的濃度。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務機構 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素(總膽紅素)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN TOTAL & DIRECT
規(guī)格型號 BILI-0600 總125ml 直接 125ml,、BILI-0620 直接2×125ml,、BILI-0640 總2×125ml
產(chǎn)品標準 YZB/FRC　2367－2005《直接膽紅素（總膽紅素）診斷試劑盒》