注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402285號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為酶試劑，內含芳基酰胺酶≤7000u/l,、鄰甲酚3.75mmol/l試劑2:小瓶B中為催化劑試劑,，高碘酸鈉3.75mmol/l
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內血漿或肝素化抗凝血清中的對乙酰氨基酚濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 對乙酰氨基酚診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA ACETAMINOPHEN
規(guī)格型號 150個測試,，貨號：20767174
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1399-2005《對乙酰氨基酚診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為酶試劑，內含芳基酰胺酶≤7000u/l,、鄰甲酚3.75mmol/l試劑2:小瓶B中為催化劑試劑,，高碘酸鈉3.75mmol/l
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內血漿或肝素化抗凝血清中的對乙酰氨基酚濃度進行定量檢測。僅用于體外診斷,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 對乙酰氨基酚診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA ACETAMINOPHEN
規(guī)格型號 150個測試,，貨號：20767174
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1399-2005《對乙酰氨基酚診斷試劑盒》
