注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402198號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 基質(zhì)玻片,，SSA/Ro陽性對照 ，均一型陽性對照,，斑點陽性對照 ，核仁陽性對照,，著絲粒陽性對照 ,，滴度對照血清 ，陰性對照血清 ,，熒光抗體試劑 PBS緩沖液粉劑 半固體介質(zhì) 玻片蓋片
產(chǎn)品適用范圍 這是一種間接熒光抗體試驗,，用于半定量檢測人血清中的抗核抗體。
注冊代理 北京崇泰貿(mào)易有限公司
售后服務機構 北京崇泰貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注 承產(chǎn)單位：ImmunoConcepts N.A., Ltd.,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ImmunoConcepts N.A., Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產(chǎn)場所 9779 Business Park Drive Sacramento, CA 95827
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） HEp-2000 ANA-Ro熒光載片診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HEp-2000 Fluorescent ANA-Ro Test System
規(guī)格型號 HEp-2000 ANA
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1182-2005《Fluorescent HEp系列ANA抗核抗體熒光免疫檢驗試劑盒》