注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400388號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 法國(guó)　SEPPIM S. A. S 公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good`s 緩沖液 pH 6.8 25mmol/L,、HDAOS
0.64mmol/L,、膽固醇脂酶 5000U/L、膽固醇氧化酶
5000U/L,、過(guò)氧化氫酶1000000U/L,。試劑2：R2Good`s 緩
沖液 pH7.0 25mmol/L,、4-安替比林 3.4 mmol/L、過(guò)氧
化物酶20000U/L,、保護(hù)試劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度
注冊(cè)代理 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國(guó) SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場(chǎng)所 法國(guó) SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT SL
規(guī)格型號(hào) LDLD-0360 1×60ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2370-2005 《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》