注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401160號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TAPS緩沖液,、肌酐酶、肌氨酸氧化酶,、抗壞血酸氧化酶,、HTIB、清洗劑、防腐劑,；R2：TAPS緩沖液,、肌酐酶、過氧化物酶,、4-氨基氨替比林,、亞鐵氰化鉀、清洗劑,、防腐劑等,。 【保存及效期】2-8℃保存，有效期12個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的肌酐濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐診斷試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） CREA plus
規(guī)格型號 R1:6x 64 mL, R2: 6x 35 mL; R1: 6x 216 mL, R2: 6x 116 mL; R1: 12x 50 mL, R2: 6x 50 mL; R1: 6x 100 mL, R2: 3x 100 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1548-2008《肌酐診斷試劑盒(酶法)》