注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401789號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:R1 緩沖液: 磷酸鹽緩沖液,;NaCL;PEG,;防腐劑,。R2 抗前白蛋白抗體: 抗前白蛋白抗體(兔),;NaCL;防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的前白蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Prealbumin
規(guī)格型號 試劑1:2×15ml,;試劑2:2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1229-2003
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:R1 緩沖液: 磷酸鹽緩沖液,;NaCL;PEG,;防腐劑,。R2 抗前白蛋白抗體: 抗前白蛋白抗體(兔),;NaCL;防腐劑,。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存24個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上體外免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的前白蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark.
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Prealbumin
規(guī)格型號 試劑1:2×15ml,;試劑2:2×6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1229-2003