注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400879號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由試劑1和試劑2組成,。試劑R1: 2－氨基－2－甲基－1－丙醇,，pH10.44(30°C)；醋酸鎂；硫酸鋅,；N－(2－羥乙基)－氨茶堿甘油脂酸,；試劑 R2: 硝基苯磷酸鹽,，pH 8.50(25°C),；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測(cè)定人血清和血漿中堿性磷酸酶,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 堿性磷酸酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Alkaline phosphatase
規(guī)格型號(hào) 試劑R1 12×48ml 試劑R2 6×22ml,；試劑R1 6×100ml 試劑R2 3×46ml 試劑R1 5×500ml 試劑R2 5×300ml ,；試劑R1 4×765ml 試劑R2 2×325ml 試劑R1 6×66ml 試劑R2 6×16ml；試劑R1 6×267ml 試劑R2 6×71ml 試劑R1 4×653ml 試劑R2 4×146ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0448-2007堿性磷酸酶診斷試劑盒