注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400879號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由試劑1和試劑2組成,。試劑R1: 2－氨基－2－甲基－1－丙醇,，pH10.44(30°C),；醋酸鎂,；硫酸鋅,；N－(2－羥乙基)－氨茶堿甘油脂酸,；試劑 R2: 硝基苯磷酸鹽,，pH 8.50(25°C),；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測定人血清和血漿中堿性磷酸酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alkaline phosphatase
規(guī)格型號 試劑R1 12×48ml 試劑R2 6×22ml；試劑R1 6×100ml 試劑R2 3×46ml 試劑R1 5×500ml 試劑R2 5×300ml ,；試劑R1 4×765ml 試劑R2 2×325ml 試劑R1 6×66ml 試劑R2 6×16ml,；試劑R1 6×267ml 試劑R2 6×71ml 試劑R1 4×653ml 試劑R2 4×146ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0448-2007堿性磷酸酶診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由試劑1和試劑2組成,。試劑R1: 2－氨基－2－甲基－1－丙醇,，pH10.44(30°C),；醋酸鎂,；硫酸鋅,；N－(2－羥乙基)－氨茶堿甘油脂酸,；試劑 R2: 硝基苯磷酸鹽,，pH 8.50(25°C),；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測定人血清和血漿中堿性磷酸酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alkaline phosphatase
規(guī)格型號 試劑R1 12×48ml 試劑R2 6×22ml；試劑R1 6×100ml 試劑R2 3×46ml 試劑R1 5×500ml 試劑R2 5×300ml ,；試劑R1 4×765ml 試劑R2 2×325ml 試劑R1 6×66ml 試劑R2 6×16ml,；試劑R1 6×267ml 試劑R2 6×71ml 試劑R1 4×653ml 試劑R2 4×146ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0448-2007堿性磷酸酶診斷試劑盒
