注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：PEG聚合增強劑:4% ,；疊氮鈉:0.09%,；R2：羊抗人APO A-1抗血清 ,；疊氮鈉: 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中APO-A1的測定.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.06.07
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A-1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） APO A1 Reagents
規(guī)格型號 R1：4×12.5mL,；R2：2×9.5mL REF:00885426
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0659-2005《載脂蛋白A-1診斷試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：PEG聚合增強劑:4% ,；疊氮鈉:0.09%,；R2：羊抗人APO A-1抗血清 ,；疊氮鈉: 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中APO-A1的測定.
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準日期
有效期截止日 2009.06.07
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401610號(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A-1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） APO A1 Reagents
規(guī)格型號 R1：4×12.5mL,；R2：2×9.5mL REF:00885426
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0659-2005《載脂蛋白A-1診斷試劑盒》
附件
