注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401610號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：PEG聚合增強(qiáng)劑:4% ,；疊氮鈉:0.09%,；R2：羊抗人APO A-1抗血清 ,；疊氮鈉: 0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200），在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對(duì)人類血清和血漿中APO-A1的測(cè)定.
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2009.06.07
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401610號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401610號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A-1診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） APO A1 Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：4×12.5mL,；R2：2×9.5mL REF:00885426
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0659-2005《載脂蛋白A-1診斷試劑盒》
附件