注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401578號
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為NADH抗體試劑,，內含NADH0.3mmol/l,、防腐劑.試劑2:小瓶C中為酶試劑,，內含水楊酸羥化酶≥7000 U/L,、防腐劑.
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統，對體內血漿或者肝素化抗凝血清中的水楊酸濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 水楊酸診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS INTEGRA SALICYLATE
規(guī)格型號 20753580 150個測試
產品標準 YZB/GEM 0747-2005《水楊酸診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A中為NADH抗體試劑,，內含NADH0.3mmol/l,、防腐劑.試劑2:小瓶C中為酶試劑,，內含水楊酸羥化酶≥7000 U/L,、防腐劑.
產品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統，對體內血漿或者肝素化抗凝血清中的水楊酸濃度進行定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 水楊酸診斷試劑盒
產品名稱（英文） COBAS INTEGRA SALICYLATE
規(guī)格型號 20753580 150個測試
產品標準 YZB/GEM 0747-2005《水楊酸診斷試劑盒》
