注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400290號
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1：緩沖液TRIS/HCL緩沖液：370mmol/L，pH8.2,；NaCL：267mmol/L,；R2：抗D-二聚體膠乳懸液包被了單克隆抗人D-二聚體抗體（鼠）：0.15％,；TRIS/HCL緩沖液：10mmol/L
產品適用范圍 此試劑盒應用于免疫比濁法原理,，用于檢測人體血漿標本中的D-二聚體。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） D-二聚體診斷試劑盒
產品名稱（英文） D-Dimer
規(guī)格型號 試劑1：1 x 15 ml；試劑2：1 x 15 ml,、（11556487） 、
產品標準 YZB/GEM 1092-2003《D-二聚體診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1：緩沖液TRIS/HCL緩沖液：370mmol/L，pH8.2,；NaCL：267mmol/L,；R2：抗D-二聚體膠乳懸液包被了單克隆抗人D-二聚體抗體（鼠）：0.15％,；TRIS/HCL緩沖液：10mmol/L
產品適用范圍 此試劑盒應用于免疫比濁法原理,，用于檢測人體血漿標本中的D-二聚體。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） D-二聚體診斷試劑盒
產品名稱（英文） D-Dimer
規(guī)格型號 試劑1：1 x 15 ml；試劑2：1 x 15 ml,、（11556487） 、
產品標準 YZB/GEM 1092-2003《D-二聚體診斷試劑盒》
