注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400290號
生產廠商名稱(中文) 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成:R1:緩沖液TRIS/HCL緩沖液:370mmol/L,pH8.2,;NaCL:267mmol/L,;R2:抗D-二聚體膠乳懸液包被了單克隆抗人D-二聚體抗體(鼠):0.15%,;TRIS/HCL緩沖液:10mmol/L
產品適用范圍 此試劑盒應用于免疫比濁法原理,,用于檢測人體血漿標本中的D-二聚體。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,,68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) D-二聚體診斷試劑盒
產品名稱(英文) D-Dimer
規(guī)格型號 試劑1:1 x 15 ml;試劑2:1 x 15 ml,、(11556487) 、
產品標準 YZB/GEM 1092-2003《D-二聚體診斷試劑盒》
生產廠商名稱(中文) 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成:R1:緩沖液TRIS/HCL緩沖液:370mmol/L,pH8.2,;NaCL:267mmol/L,;R2:抗D-二聚體膠乳懸液包被了單克隆抗人D-二聚體抗體(鼠):0.15%,;TRIS/HCL緩沖液:10mmol/L
產品適用范圍 此試劑盒應用于免疫比濁法原理,,用于檢測人體血漿標本中的D-二聚體。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116,,68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) D-二聚體診斷試劑盒
產品名稱(英文) D-Dimer
規(guī)格型號 試劑1:1 x 15 ml;試劑2:1 x 15 ml,、(11556487) 、
產品標準 YZB/GEM 1092-2003《D-二聚體診斷試劑盒》