注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400333號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1和R2組成。R1：緩沖液,、NADH，R：緩沖液,、酶、底物,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清,、血漿或者尿標本中的尿素（尿素氮）。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素(尿素氮)診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UREA/BUN
規(guī)格型號 R1:6X66ml，R2:6X43ml;R1:6X186ml,，*R2:6X118ml;R1:4X470ml,，R2:4X293ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM1645《尿素（尿素氮）診斷試劑盒》