注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400553號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測原理是酶動力學比濁法。*R1緩沖液/共脂肪酶 /膽酸鹽BICN緩沖液*?
50mmol/L,，pH 8.0;共脂肪酶（豬胰）:1mg/L;脫氧膽酸鈉
1.6mmol/L,；氯化鈣 10mmol/L；表面活性劑,；防腐劑,。
R2 乳狀液/顯色底物/膽酸鹽酒石酸緩沖液 10mmol/L，
pH4.0,；1,，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基
試鹵靈) 0.27mmol/L；牛黃脫氧膽酸鹽 8.8mmol/L,；表
面活性劑,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人體血清、血漿標本中的脂肪酶,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LIP
規(guī)格型號 11821792(R1:6×20ml,， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590（200 tests)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0852《脂肪酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測原理是酶動力學比濁法。*R1緩沖液/共脂肪酶 /膽酸鹽BICN緩沖液*?
50mmol/L,，pH 8.0;共脂肪酶（豬胰）:1mg/L;脫氧膽酸鈉
1.6mmol/L,；氯化鈣 10mmol/L；表面活性劑,；防腐劑,。
R2 乳狀液/顯色底物/膽酸鹽酒石酸緩沖液 10mmol/L，
pH4.0,；1,，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基
試鹵靈) 0.27mmol/L；牛黃脫氧膽酸鹽 8.8mmol/L,；表
面活性劑,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人體血清、血漿標本中的脂肪酶,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LIP
規(guī)格型號 11821792(R1:6×20ml,， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590（200 tests)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM0852《脂肪酶診斷試劑盒》
