注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401214號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋）,，1 瓶,，6.5ml ,。鏈霉親和素
包被的微粒濃度0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力 470ng 生物
素/ml 粒子,。含防腐劑,。*R1：生物素化的抗TnT 單克隆
抗體（灰蓋），1 瓶,，10ml ,。*生物素化的抗TnT 單克隆
抗體濃度1.5mg/l，磷酸緩沖液0.1mol/l,，pH6.0 ,。含防
腐劑。*R2：Ru(bpy)3 2＋ 標(biāo)記的抗TnT 單克隆抗體（黑
蓋）,，1 瓶,，10ml 。*濃度1.2mg/l,，磷酸緩沖液
0.1mol/l,，pH6.0 。含防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動(dòng)免疫分析儀系統(tǒng),，用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的肌鈣蛋白T,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T
規(guī)格型號(hào) 100份檢測(cè) (12017644)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1589《肌鈣蛋白T診斷試劑盒》