注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401715號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1:3-[N-嗎啉基]丙烷 25 mmol/L,；磺酸緩沖液,，pH 7.4; 疊氮鈉：0.09% ； 小牛血清白蛋白：1.0%,；R2:人IgG合成乳膠：批號特異性 ,； 疊氮鈉：0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清中風(fēng)濕因子的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factor Reagents
規(guī)格型號 R1：2×8.7mL,；R2：2×4.5mL REF:00655137
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0665-2005《類風(fēng)濕因子診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1:3-[N-嗎啉基]丙烷 25 mmol/L,；磺酸緩沖液,，pH 7.4; 疊氮鈉：0.09% ； 小牛血清白蛋白：1.0%,；R2:人IgG合成乳膠：批號特異性 ,； 疊氮鈉：0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清中風(fēng)濕因子的濃度,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factor Reagents
規(guī)格型號 R1：2×8.7mL,；R2：2×4.5mL REF:00655137
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0665-2005《類風(fēng)濕因子診斷試劑盒》
