注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401715號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1:3-[N-嗎啉基]丙烷 25 mmol/L,；磺酸緩沖液，pH 7.4; 疊氮鈉：0.09% ,； 小牛血清白蛋白：1.0%,；R2:人IgG合成乳膠：批號(hào)特異性 ； 疊氮鈉：0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專(zhuān)用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清中風(fēng)濕因子的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 類(lèi)風(fēng)濕因子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rheumatoid Factor Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：2×8.7mL；R2：2×4.5mL REF:00655137
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0665-2005《類(lèi)風(fēng)濕因子診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1:3-[N-嗎啉基]丙烷 25 mmol/L,；磺酸緩沖液，pH 7.4; 疊氮鈉：0.09% ,； 小牛血清白蛋白：1.0%,；R2:人IgG合成乳膠：批號(hào)特異性 ； 疊氮鈉：0.09%
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專(zhuān)用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200）,， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清中風(fēng)濕因子的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 類(lèi)風(fēng)濕因子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rheumatoid Factor Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：2×8.7mL；R2：2×4.5mL REF:00655137
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0665-2005《類(lèi)風(fēng)濕因子診斷試劑盒》
