注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400162號
生產廠商名稱（中文） Roche Diagnostics GmbH
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑R1,、試劑R2和試劑R2a組成試劑R1: EDTA;氯化鈉,；試劑R2: 磺胺酸;鹽酸；試劑R2a:亞硝酸鈉,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清或血漿中的直接膽紅素濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.01.27
有效期截止日 2010.01.26
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 直接膽紅素診斷試劑盒
產品名稱（英文） Direct bilirubin
規(guī)格型號 貨號：11555413；R1:5x17mL R2:5x6mL R2a:1x3mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1885-2005《直接膽紅素診斷試劑盒》