注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402339號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒為液體單試劑,，主要組成成分：MES緩沖液,、氯化鈉、氯化鈣,、激活劑、CNP-G3,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品采用速率法用于體外測定血清,、血漿或尿液中的淀粉酶活力。
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準(zhǔn)日期 2004.11.08
有效期截止日 2008.11.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEPPIM S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） 法國 SEES 工業(yè)區(qū) 61500
生產(chǎn)場所 法國 SEES 工業(yè)區(qū) 61500
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AMYLASE CNP-G3 STABLE LIQUID
規(guī)格型號 AMSL-0390 1×50ml; AMSL-0400 6×50ml; AMSL-0395 3×50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC228-40《淀粉酶診斷試劑盒》