注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402391號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1,、試劑2組成。試劑1主要成分：磺胺酸,； 試劑2主要成分：亞硝酸鹽,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)。適用于對血清中總膽紅素的濃度進行定量檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA BILT
規(guī)格型號 350個測試,，貨號：20737488
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1328-2005《總膽紅素診斷試劑盒》