注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402282號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:緩沖液/酶 ,；試劑2主要成分:緩沖液/底物,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),。適用于對(duì)血清、血漿或尿液中α-淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α-淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA AMYL2 EPS
規(guī)格型號(hào) 300個(gè)測(cè)試,，貨號(hào)：03183742
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:緩沖液/酶 ,；試劑2主要成分:緩沖液/底物,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),。適用于對(duì)血清、血漿或尿液中α-淀粉酶濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） α-淀粉酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA AMYL2 EPS
規(guī)格型號(hào) 300個(gè)測(cè)試,，貨號(hào)：03183742
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1287-2005《α-淀粉酶診斷試劑盒》
